適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 恩瑞舒凍晶注射劑250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg | ||
| 適應症 | １、成人類風濕性關節炎：(1)與methotrexate併用，適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物［包括methotrexate (MTX) 或一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑］反應不良或耐受性不佳的成人病人。２、乾癬性關節炎： | ||
| 主成分略述 | ABATACEPT | ||
| 用法用量 | 請詳參仿單內容。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 注射針筒、小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000897號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-05-27 | 發證日期 | 2010-05-27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089707 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LTD., LIABILITY COMPANY |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | BO TIERRAS NUEVAS, ROUTE 686, KM. 2.3, MANATI, PUERTO RICO 00674, USA |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-10-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩瑞舒凍晶注射劑250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg | ||
| 適應症 | １、成人類風濕性關節炎：(1)與methotrexate併用，適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物［包括methotrexate (MTX) 或一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑］反應不良或耐受性不佳的成人病人。２、乾癬性關節炎： | ||
| 主成分略述 | ABATACEPT | ||
| 用法用量 | 請詳參仿單內容。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 注射針筒、小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000897號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-05-27 | 發證日期 | 2010-05-27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089707 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT ANAGNI S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | LOCALITA' FONTANA DEL CERASO SNC, STRADA PROVINCIALE 12 CASILINA, N.41, ANAGNI (FR), 03012, ITALY |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-10-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩瑞舒凍晶注射劑250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg | ||
| 適應症 | １、成人類風濕性關節炎：(1)與methotrexate併用，適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物［包括methotrexate (MTX) 或一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑］反應不良或耐受性不佳的成人病人。２、乾癬性關節炎： | ||
| 主成分略述 | ABATACEPT | ||
| 用法用量 | 請詳參仿單內容。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 注射針筒、小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000897號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-05-27 | 發證日期 | 2010-05-27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089707 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | 38 JACKSON ROAD, DEVENS,MASSACHUSETTS 01434 ,USA |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-10-26 | 包裝與國際條碼 | |