倍孕力凍晶注射劑

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倍孕力凍晶注射劑
Pergoveris
發證日期:2011-03-10
使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。

詳細信息

中文品名 倍孕力凍晶注射劑
英文品名 Pergoveris
適應症 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。
主成分略述 RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONE、FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
用法用量 依仿單所示。
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 盒裝、瓶裝附等支數1mL溶劑
許可證字號 衛署菌疫輸字第000915號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-03-10 發證日期 2011-03-10
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000091509 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣默克股份有限公司 製造商名稱 MERCK SERONO SA. AUBONNE BRANCH
申請商地址 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 製造廠廠址 ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ 1170 AUBONNE, SWITZERLAND
申請商統一編號 23526610 製造廠公司地址
製造廠國別 CH 製程 注射用水製造;;主成分(drug substance)製造廠
異動日期 2024-05-06 包裝與國際條碼
中文品名 倍孕力凍晶注射劑
英文品名 Pergoveris
適應症 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。
主成分略述 RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONE、FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
用法用量 依仿單所示。
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 盒裝、瓶裝附等支數1mL溶劑
許可證字號 衛署菌疫輸字第000915號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-03-10 發證日期 2011-03-10
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000091509 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣默克股份有限公司 製造商名稱 MERCK S.L.
申請商地址 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 製造廠廠址 BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN
申請商統一編號 23526610 製造廠公司地址
製造廠國別 ES 製程 注射用水製造;;主成分(drug substance)製造廠
異動日期 2024-05-06 包裝與國際條碼
中文品名 倍孕力凍晶注射劑
英文品名 Pergoveris
適應症 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。
主成分略述 RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONE、FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
用法用量 依仿單所示。
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 盒裝、瓶裝附等支數1mL溶劑
許可證字號 衛署菌疫輸字第000915號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-03-10 發證日期 2011-03-10
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000091509 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣默克股份有限公司 製造商名稱 Alfasigma S.P.A.
申請商地址 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 製造廠廠址 Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy
申請商統一編號 23526610 製造廠公司地址
製造廠國別 IT 製程 注射用水製造;;主成分(drug substance)製造廠
異動日期 2024-05-06 包裝與國際條碼