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| 中文品名 | 莫須瘤 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION | ||
| 適應症 | 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因 | ||
| 主成分略述 | Rituximab | ||
| 用法用量 | 詳細用法用量請見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000699號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-05-17 |
| 註銷理由 | 自行鍵入、自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2016-12-10 | 發證日期 | 2012-05-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000069903 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | GENENTECH, INC. |
| 申請商地址 | 台北市民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | 1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USA |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2016-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 莫須瘤 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION | ||
| 適應症 | 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因 | ||
| 主成分略述 | Rituximab | ||
| 用法用量 | 詳細用法用量請見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000699號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-05-17 |
| 註銷理由 | 自行鍵入、自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2016-12-10 | 發證日期 | 2012-05-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000069903 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL,SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2016-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 莫須瘤 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION | ||
| 適應症 | 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因 | ||
| 主成分略述 | Rituximab | ||
| 用法用量 | 詳細用法用量請見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000699號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-05-17 |
| 註銷理由 | 自行鍵入、自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2016-12-10 | 發證日期 | 2012-05-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000069903 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2016-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 莫須瘤 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION | ||
| 適應症 | 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因 | ||
| 主成分略述 | Rituximab | ||
| 用法用量 | 詳細用法用量請見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000699號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-05-17 |
| 註銷理由 | 自行鍵入、自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2016-12-10 | 發證日期 | 2012-05-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000069903 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | GENENTECH, INC. |
| 申請商地址 | 台北市民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2016-05-30 | 包裝與國際條碼 | |