愛服妥錠 2.5 毫克

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愛服妥錠 2.5 毫克
Votubia 2.5 mg tablets
發證日期:2012-07-10
「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件:其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm,且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤(aneurysm)直徑≧5mm者,無法以外科手術或動脈栓塞治療,或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant

詳細信息

中文品名 愛服妥錠 2.5 毫克
英文品名 Votubia 2.5 mg tablets
適應症 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件:其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm,且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤(aneurysm)直徑≧5mm者,無法以外科手術或動脈栓塞治療,或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant
主成分略述 EVEROLIMUS
用法用量 用量依據仿單建議,每天服用一次。
劑型 錠劑 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-07-10 發證日期 2012-07-10
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000002103 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司 製造商名稱 NOVARTIS PHARMA AG
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓 製造廠廠址 LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND
申請商統一編號 01516589 製造廠公司地址
製造廠國別 CH 製程 中間體製造;;許可證持有者
異動日期 2023-11-20 包裝與國際條碼
中文品名 愛服妥錠 2.5 毫克
英文品名 Votubia 2.5 mg tablets
適應症 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件:其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm,且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤(aneurysm)直徑≧5mm者,無法以外科手術或動脈栓塞治療,或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant
主成分略述 EVEROLIMUS
用法用量 用量依據仿單建議,每天服用一次。
劑型 錠劑 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-07-10 發證日期 2012-07-10
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000002103 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司 製造商名稱 NOVARTIS PHARMA STEIN AG
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓 製造廠廠址 SCHAFFHAUSERSTRASSE, CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
申請商統一編號 01516589 製造廠公司地址
製造廠國別 CH 製程 中間體製造;;許可證持有者
異動日期 2023-11-20 包裝與國際條碼
中文品名 愛服妥錠 2.5 毫克
英文品名 Votubia 2.5 mg tablets
適應症 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件:其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm,且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤(aneurysm)直徑≧5mm者,無法以外科手術或動脈栓塞治療,或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant
主成分略述 EVEROLIMUS
用法用量 用量依據仿單建議,每天服用一次。
劑型 錠劑 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-07-10 發證日期 2012-07-10
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA02000002103 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司 製造商名稱 NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓 製造廠廠址 KOLODVORSKA, 27, 1234 MENGES, SLOVENIA
申請商統一編號 01516589 製造廠公司地址
製造廠國別 SI 製程 中間體製造;;許可證持有者
異動日期 2023-11-20 包裝與國際條碼