適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 服瘤停注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FOLOTYN (pralatrexate injection) Solution for intravenous injection | ||
| 適應症 | 治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益 | ||
| 主成分略述 | Pralatrexate | ||
| 用法用量 | 如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃安瓿裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-27 | 發證日期 | 2014-12-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202641900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 |
| 申請商統一編號 | 43199950 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝 |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 服瘤停注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FOLOTYN (pralatrexate injection) Solution for intravenous injection | ||
| 適應症 | 治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益 | ||
| 主成分略述 | Pralatrexate | ||
| 用法用量 | 如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃安瓿裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-27 | 發證日期 | 2014-12-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202641900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXTER ONCOLOGY GMBH |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 製造廠廠址 | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 43199950 | 製造廠公司地址 | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝 |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 服瘤停注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FOLOTYN (pralatrexate injection) Solution for intravenous injection | ||
| 適應症 | 治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益 | ||
| 主成分略述 | Pralatrexate | ||
| 用法用量 | 如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃安瓿裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-27 | 發證日期 | 2014-12-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202641900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 製造商名稱 | ANDERSONBRECON (UK) LTD |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 製造廠廠址 | UNITS 2-7, WYE VALLEY BUSINESS PARK, BRECON ROAD, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HEREFORDSHIRE, HR3 5PG, UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 43199950 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝 |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |