適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 愛定保肺膜衣錠0.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Adempas film-coated tablets 0.5mg | ||
| 適應症 | 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或 | ||
| 主成分略述 | Riociguat | ||
| 用法用量 | 詳見藥品仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-12-26 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-01-09 | 發證日期 | 2015-01-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202641008 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | BAYER AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-12-26 | 包裝與國際條碼 | |