適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 愛睫銳眼用注射液 0.375 mg0.3mL | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | JETREA 0.375 mg0.3 mL solution for injection | ||
| 適應症 | JETREA注射液適用於治療為併有近視眼且眼軸長≦23.5MM之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症(vitreomacular traction，VMT)，且未伴隨直徑超過400微米(microns)的黃斑裂孔(macular hole)。 | ||
| 主成分略述 | Ocriplasmin | ||
| 用法用量 | 詳如仿單所列 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001023號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-10-12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-07-11 | 發證日期 | 2016-07-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | ALCON-COUVREUR N.V. |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 包裝;;成品製造、一級包裝、二級包裝;;二級包裝、批次放行 |
| 異動日期 | 2018-10-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 愛睫銳眼用注射液 0.375 mg0.3mL | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | JETREA 0.375 mg0.3 mL solution for injection | ||
| 適應症 | JETREA注射液適用於治療為併有近視眼且眼軸長≦23.5MM之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症(vitreomacular traction，VMT)，且未伴隨直徑超過400微米(microns)的黃斑裂孔(macular hole)。 | ||
| 主成分略述 | Ocriplasmin | ||
| 用法用量 | 詳如仿單所列 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001023號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-10-12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-07-11 | 發證日期 | 2016-07-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | LOCALIT'A FONTANA DEL CERASO 03012 ANAGNI ITALY |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 包裝;;成品製造、一級包裝、二級包裝;;二級包裝、批次放行 |
| 異動日期 | 2018-10-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 愛睫銳眼用注射液 0.375 mg0.3mL | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | JETREA 0.375 mg0.3 mL solution for injection | ||
| 適應症 | JETREA注射液適用於治療為併有近視眼且眼軸長≦23.5MM之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症(vitreomacular traction，VMT)，且未伴隨直徑超過400微米(microns)的黃斑裂孔(macular hole)。 | ||
| 主成分略述 | Ocriplasmin | ||
| 用法用量 | 詳如仿單所列 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001023號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-10-12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-07-11 | 發證日期 | 2016-07-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 包裝;;成品製造、一級包裝、二級包裝;;二級包裝、批次放行 |
| 異動日期 | 2018-10-12 | 包裝與國際條碼 | |