適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 賀肝樂膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZEPATIER (elbasvir and grazoprevir) Tablet | ||
| 適應症 | Zepatier適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。 | ||
| 主成分略述 | Elbasvir、Grazoprevir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-12-09 | 發證日期 | 2016-12-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202697201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | SCHERING-PLOUGH LABO N.V. |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | INDUSTRIEPARK 30, B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 中間產物製造廠;;分包裝廠;;中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2022-06-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 賀肝樂膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZEPATIER (elbasvir and grazoprevir) Tablet | ||
| 適應症 | Zepatier適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。 | ||
| 主成分略述 | Elbasvir、Grazoprevir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-12-09 | 發證日期 | 2016-12-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202697201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MSD International GmbH |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 中間產物製造廠;;分包裝廠;;中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2022-06-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 賀肝樂膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZEPATIER (elbasvir and grazoprevir) Tablet | ||
| 適應症 | Zepatier適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。 | ||
| 主成分略述 | Elbasvir、Grazoprevir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-12-09 | 發證日期 | 2016-12-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202697201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | HOVIONE FARMACIENCIA SA |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PT | 製程 | 中間產物製造廠;;分包裝廠;;中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2022-06-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 賀肝樂膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZEPATIER (elbasvir and grazoprevir) Tablet | ||
| 適應症 | Zepatier適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。 | ||
| 主成分略述 | Elbasvir、Grazoprevir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-12-09 | 發證日期 | 2016-12-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202697201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | BEND RESEARCH, INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | 20503 BUILDERS STREET, BEND, OREGON 97701, USA |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 中間產物製造廠;;分包裝廠;;中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2022-06-20 | 包裝與國際條碼 | |