賽威樂 凍晶注射劑

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賽威樂 凍晶注射劑
Sivextro Powder for concentrate for solution for infusion
發證日期:2017-08-04
治療成人(18歲及以上)由具感受性的格蘭氏陽性細菌所引起的急性細菌性皮膚和皮膚組織感染

詳細信息

中文品名 賽威樂 凍晶注射劑
英文品名 Sivextro Powder for concentrate for solution for infusion
適應症 治療成人(18歲及以上)由具感受性的格蘭氏陽性細菌所引起的急性細菌性皮膚和皮膚組織感染
主成分略述 Tedizolid Phosphate
用法用量 詳如仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 盒裝、玻璃小瓶裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2018-06-07
註銷理由 自請註銷
有效日期 2022-08-04 發證日期 2017-08-04
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202716207 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣拜耳股份有限公司 製造商名稱 BAYER AG
申請商地址 台北市信義路五段7號53-54樓 製造廠廠址 MUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN, GERMANY
申請商統一編號 23167184 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 包裝
異動日期 2021-04-12 包裝與國際條碼
中文品名 賽威樂 凍晶注射劑
英文品名 Sivextro Powder for concentrate for solution for infusion
適應症 治療成人(18歲及以上)由具感受性的格蘭氏陽性細菌所引起的急性細菌性皮膚和皮膚組織感染
主成分略述 Tedizolid Phosphate
用法用量 詳如仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 盒裝、玻璃小瓶裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2018-06-07
註銷理由 自請註銷
有效日期 2022-08-04 發證日期 2017-08-04
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202716207 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣拜耳股份有限公司 製造商名稱 PATHEON ITALIA S.P.A.
申請商地址 台北市信義路五段7號53-54樓 製造廠廠址 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY
申請商統一編號 23167184 製造廠公司地址
製造廠國別 IT 製程 包裝
異動日期 2021-04-12 包裝與國際條碼