適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 易達平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Hemifumarate | ||
| 適應症 | 抗精神病藥物。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-30 | 發證日期 | 2014-12-30 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202647905 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 川聖貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | IPCA LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路5段28號5樓 | 製造廠廠址 | P.O. Sejavta Dist. Ratlam, Madhya Pradesh, India |
| 申請商統一編號 | 14079409 | 製造廠公司地址 | 48, KANDIVLI IND. ESTATE KANDIVLI (WEST) MUMBAI - 400 067, INDIA |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-04-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 易達平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-10-20 | 發證日期 | 2014-10-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202643906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 東譽興業股份有限公司 | 製造商名稱 | AARTI PHARMALABS LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓 | 製造廠廠址 | UNIT-IV, PLOT NO. E-50, 501, 591, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA & DISTRICT - PALGHAR, PIN 401 506, MAHARASHTRA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 70540830 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-04-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 易達平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗精神病藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2022-09-27 | 發證日期 | 2017-09-27 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100080708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 龍大生技股份有限公司 | 製造商名稱 | QILU TIANHE PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | NO. 849 DONGJIA TOWN, LICHENG DISTRICT, JINAN SHANDONG PROVINCE CHINA |
| 申請商統一編號 | 23030104 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 易達平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-07 | 發證日期 | 2017-03-07 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100076801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG SUPOR PHARMACEUTICALS CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | YUEDONG ROAD, PAOJIANG INDUSTRIAL ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG, CHINA |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | 1104 FUCHUN BUILDING, 509 QINGTAI STREET, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 易達平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025491號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2021-08-04 | 發證日期 | 2011-08-04 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202549100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | Hetero Labs Limited (Unit-I) |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | Survey No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India. |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-06-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 易達平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026038號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-03-20 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2018-05-23 | 發證日期 | 2013-05-23 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202603808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 商鶴藥品有限公司 | 製造商名稱 | NIFTY LABS PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 50-A,B,G&H, 64-A,B,C&D, 65-A,B,C&D, 66-A&B, 67-A&B, I.D.A. KONDAPALLY, IBRAHIMPATNAM, KRISHNA DIST. ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 28822864 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2019-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 易達平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026038號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-03-20 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2018-05-23 | 發證日期 | 2013-05-23 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202603808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 商鶴藥品有限公司 | 製造商名稱 | NIFTY LABS PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 | 製造廠廠址 | FLAT NO.: 203, SATYA SAI, RESIDENCY, PLOT NO.: 7-1-541, BESIDE MCH PARK, DHARAM KARAN ROAD, AMEERPET, HYDRERABAD-500 016, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 28822864 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2019-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 易達平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗精神病藥物 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025818號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-05-06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2022-09-19 | 發證日期 | 2012-09-19 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202581803 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | Hetero Labs Limited (Unit-I) |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | Survey No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India. |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-05-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 易達平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗精神病藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027021號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-13 | 發證日期 | 2016-12-13 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202702102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED, UNIT-VI |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | APIIC INDUSTRIAL ESTATE, I.D.A., PYDIBHIMAVARAM, RANASTHALAM MANDAL, SRIKAKULAM DISTRICT, 532 409 ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-08-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 易達平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Hemifumarate | ||
| 適應症 | 抗精神病藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025083號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-08-28 | 發證日期 | 2009-08-28 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202508308 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 百歐敏國際有限公司 | 製造商名稱 | Megafine Pharma (P) Limited |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路三段３０號１１樓之１ | 製造廠廠址 | Plot No. 1 to 5, 31 to 35 & 48 to 51, 26 & K201, Village Lakhmapur, Taluka Dindori, Dist. Nashik – 422 202, Maharashtra, India |
| 申請商統一編號 | 23597207 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 製造廠公司 |
| 異動日期 | 2024-05-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 易達平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Hemifumarate | ||
| 適應症 | 抗精神病藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025083號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-08-28 | 發證日期 | 2009-08-28 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202508308 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 百歐敏國際有限公司 | 製造商名稱 | MEGAFINE PHARMA (P) LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路三段３０號１１樓之１ | 製造廠廠址 | SETHNA, 4TH FLOOR, 55 MAHARSHI KARVE ROAD, MARINE LINES, MUMBAI-400 002, INDIA |
| 申請商統一編號 | 23597207 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 製造廠公司 |
| 異動日期 | 2024-05-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 易達平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗精神病藥物。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025891號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-01-04 | 發證日期 | 2013-01-04 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202589100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 川聖貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | JUBILANT PHARMOVA LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路5段28號5樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 18, 56, 57 & 58, KIADB INDUSTRIAL AREA, NANJIANGUD 571302, MYSORE, KARNATAKA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 14079409 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-12-30 | 包裝與國際條碼 | |