適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 英可欣膜衣錠45毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Iclusig 45mg film-coated tablets | ||
| 適應症 | Iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI)，適用於治療：1. 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性期(CP)慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 2. 無法以其他酪胺酸激酶抑制劑治療的加速期(AP)或急性期(BP)慢性骨髓性白血病(CML)或費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人 | ||
| 主成分略述 | Ponatinib free base | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-13 | 發證日期 | 2017-11-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202727000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2023-11-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 英可欣膜衣錠45毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Iclusig 45mg film-coated tablets | ||
| 適應症 | Iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI)，適用於治療：1. 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性期(CP)慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 2. 無法以其他酪胺酸激酶抑制劑治療的加速期(AP)或急性期(BP)慢性骨髓性白血病(CML)或費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人 | ||
| 主成分略述 | Ponatinib free base | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-13 | 發證日期 | 2017-11-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202727000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 申請商統一編號 | 14001297 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2023-11-28 | 包裝與國際條碼 | |