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| 中文品名 | 愛默 人體血清白蛋白２０％注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ALBUMINAR-20 | ||
| 適應症 | 低蛋白血症、休克、燒傷。 | ||
| 主成分略述 | ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝附輸注器 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000400號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-10-24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2024-04-07 | 發證日期 | 2018-10-12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 10000382 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000040002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 | 製造商名稱 | 吉發企業股份有限公司中和廠 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) | 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43836487 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-10-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 愛默 人體血清白蛋白２０％注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ALBUMINAR-20 | ||
| 適應症 | 低蛋白血症、休克、燒傷。 | ||
| 主成分略述 | ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝附輸注器 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000400號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-10-24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2024-04-07 | 發證日期 | 2018-10-12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 10000382 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000040002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 | 製造商名稱 | CSL BEHRING L.L.C. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) | 製造廠廠址 | ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA |
| 申請商統一編號 | 43836487 | 製造廠公司地址 | (HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-10-24 | 包裝與國際條碼 | |