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| 中文品名 | 旁必福注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Parsabiv Solution for Injection | ||
| 適應症 | PARSABIV適用於治療罹患慢性腎臟病 (CKD) 且接受血液透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進 (secondary HPT)。 | ||
| 主成分略述 | Etelcalcetide Hydrochloride | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027639號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-22 | 發證日期 | 2019-04-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202763906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN MANUFACTURING,LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060 |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 製造、包裝 |
| 異動日期 | 2023-12-18 | 包裝與國際條碼 | |