適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 艾舒尼膠囊12.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Alsuni Capsules 12.5mg | ||
| 適應症 | 1.1 腸胃道間質腫瘤（GIST）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（GIST）。1.2 晚期腎細胞癌（RCC）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pNET）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療：適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | SUNITINIB MALATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | PVCACLAR鋁箔盒裝、塑膠瓶裝(HD |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060572號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-10-26 | 發證日期 | 2020-10-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106057201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 | 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-31 | 包裝與國際條碼 | |