適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 鹽酸胺碘酮 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Amiodarone Hydrochloride | ||
| 適應症 | 抗心律不整劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-02-12 | 發證日期 | 2015-02-12 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100067708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG HENGKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | NO. 11 CHENGEN ROAD, PUBAGANG TOWN, SANMEN, ZHEJIANG, CHINA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-09-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸胺碘酮 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Amiodarone Hydrochloride | ||
| 適應症 | 抗心律不整劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-21 | 發證日期 | 2016-07-21 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202690700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | CTX LIFESCIENCES PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | NO. 251-252, SACHIN MAGDALLA ROAD, G.I.D.C., SACHIN, SURAT GUJARAT, INDIA |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-05-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸胺碘酮 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Amiodarone Hydrochloride | ||
| 適應症 | 不整脈治療劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028073號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-04-19 | 發證日期 | 2021-04-19 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202807300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | CTX LIFE SCIENCES PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | BLOCK NO. 251P, 252P, 253 TO 255, 256P, 258P, 276P, 277, 278P, 279 TO 282, 283P, 284P, GIDC SACHIN, SURAT-394230 GUJARAT, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-08-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸胺碘酮 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Amiodarone Hydrochloride | ||
| 適應症 | 不整脈治療劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027285號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-10-06 | 發證日期 | 2017-10-06 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202728500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | Plot No.Z103I, SEZ Phase-II, Dahej, Taluka Vagra, Dist.Bharuch,392130, Gujarat, India |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-09-13 | 包裝與國際條碼 | |