適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 艾歐骨得注射液20微克80微升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Alvosteo 20 micrograms 80 microliters solution for Injection | ||
| 適應症 | Alvosteo適用於治療成人之下列適應症：1.停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者2.男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆症且高度骨折風險者3.女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 | ||
| 主成分略述 | TERIPARATIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 包裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001151號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-28 | 發證日期 | 2021-05-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000115105 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | RICHTER-HELM BIOLOGICS GMBH&CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 | 製造廠廠址 | DENGELSBERG, 24796 BOVENAU, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 無菌成品製造廠與一級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠;;成品放行與二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-11-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾歐骨得注射液20微克80微升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Alvosteo 20 micrograms 80 microliters solution for Injection | ||
| 適應症 | Alvosteo適用於治療成人之下列適應症：1.停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者2.男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆症且高度骨折風險者3.女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 | ||
| 主成分略述 | TERIPARATIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 包裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001151號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-28 | 發證日期 | 2021-05-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000115105 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | GEDEON RICHTER PLC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 | 製造廠廠址 | H-1103 BUDAPEST GYOMROI UT 19-21 HUNGARY |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | HU | 製程 | 無菌成品製造廠與一級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠;;成品放行與二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-11-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾歐骨得注射液20微克80微升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Alvosteo 20 micrograms 80 microliters solution for Injection | ||
| 適應症 | Alvosteo適用於治療成人之下列適應症：1.停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者2.男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆症且高度骨折風險者3.女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 | ||
| 主成分略述 | TERIPARATIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 包裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001151號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-28 | 發證日期 | 2021-05-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000115105 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | GEDEON RICHTER PLC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 | 製造廠廠址 | RICHTER GEDEON UTCA 20., DEBRECEN, 4031, HUNGARY |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | HU | 製程 | 無菌成品製造廠與一級包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠;;成品放行與二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-11-04 | 包裝與國際條碼 | |