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| 中文品名 | 索福耐膜衣錠200毫克 | ||
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| 英文品名 | Sorafenat film-coated Tablets 200mg | ||
| 適應症 | 轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患。放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DTC)。 | ||
| 主成分略述 | SORAFENIB TOSYLATE, MICRONIZED | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE)、ALU-ALU鋁箔 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-27 | 發證日期 | 2021-10-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202819208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 製造商名稱 | NATCO PHARMA LIMITED |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 製造廠廠址 | PHARMA DIVISION KOTHUR, RANGAREDDY DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 43199950 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-05-06 | 包裝與國際條碼 | |