適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 友福邁40毫克預充填注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Yuflyma 40 mg solution for injection | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-06 | 發證日期 | 2022-12-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT BELGIUM S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 | 製造廠廠址 | FONT SAINT LANDRY, 10 1120 BRUSSELS, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 52422868 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 原料藥製造廠;;公司 |
| 異動日期 | 2023-03-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 友福邁40毫克預充填注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Yuflyma 40 mg solution for injection | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001205號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-06 | 發證日期 | 2022-12-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 製造商名稱 | CELLTRION INC. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 | 製造廠廠址 | 23, ACADEMY-RO, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 申請商統一編號 | 52422868 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | 原料藥製造廠;;公司 |
| 異動日期 | 2023-03-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 友福邁40毫克預充填注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Yuflyma 40 mg solution for injection | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊 | ||
| 主成分略述 | ADALIMUMAB | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001205號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-06 | 發證日期 | 2022-12-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 製造商名稱 | CELLTRION INC. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 | 製造廠廠址 | 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 申請商統一編號 | 52422868 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | 原料藥製造廠;;公司 |
| 異動日期 | 2023-03-07 | 包裝與國際條碼 | |