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| 中文品名 | 恩穩健腸病毒71型疫苗 | ||
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| 英文品名 | Envacgen | ||
| 適應症 | 適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。 | ||
| 主成分略述 | Inactivated EV71 whole virus | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-13 | 發證日期 | 2023-04-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05900015204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 高端疫苗生物製劑股份有限公司 | 製造商名稱 | 高端疫苗生物製劑股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫三路68號 | 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫三路68號 |
| 申請商統一編號 | 53943057 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-03-15 | 包裝與國際條碼 | |