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| 中文品名 | 倍拉維150毫克100毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Paxlovid 150 mg100mg Film-coated Tablets | ||
| 適應症 | 適用於治療12歲以上，具有進展為重症風險因子之輕度至中度新型冠狀病毒疾病(COVID-19)病人。 | ||
| 主成分略述 | RITONAVIR、Nirmatrelvir | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | OPAALPVCAL鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-18 | 發證日期 | 2023-05-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202847405 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司(委託包裝) |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品製造廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-06-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 倍拉維150毫克100毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Paxlovid 150 mg100mg Film-coated Tablets | ||
| 適應症 | 適用於治療12歲以上，具有進展為重症風險因子之輕度至中度新型冠狀病毒疾病(COVID-19)病人。 | ||
| 主成分略述 | RITONAVIR、Nirmatrelvir | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | OPAALPVCAL鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-18 | 發證日期 | 2023-05-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202847405 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品製造廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-06-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 倍拉維150毫克100毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Paxlovid 150 mg100mg Film-coated Tablets | ||
| 適應症 | 適用於治療12歲以上，具有進展為重症風險因子之輕度至中度新型冠狀病毒疾病(COVID-19)病人。 | ||
| 主成分略述 | RITONAVIR、Nirmatrelvir | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | OPAALPVCAL鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-18 | 發證日期 | 2023-05-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202847405 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品製造廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-06-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 倍拉維150毫克100毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Paxlovid 150 mg100mg Film-coated Tablets | ||
| 適應症 | 適用於治療12歲以上，具有進展為重症風險因子之輕度至中度新型冠狀病毒疾病(COVID-19)病人。 | ||
| 主成分略述 | RITONAVIR、Nirmatrelvir | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | OPAALPVCAL鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-18 | 發證日期 | 2023-05-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202847405 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PFIZER ITALIA S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | LOCALITA MARINO DEL TRONTO ,63100 ,ASCOLI PICENO ,ITALY |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品製造廠;;成品及包裝廠;;成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-06-28 | 包裝與國際條碼 | |