抑佳妥注射劑

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抑佳妥注射劑
IMJUDO Injection 20mgml
發證日期:2023-09-26
與durvalumab併用,適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。

詳細信息

中文品名 抑佳妥注射劑
英文品名 IMJUDO Injection 20mgml
適應症 與durvalumab併用,適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。
主成分略述 Tremelimumab、Tremelimumab
用法用量 (詳見仿單)
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001242號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-09-26 發證日期 2023-09-26
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000124208 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 製造商名稱 BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 製造廠廠址 BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY
申請商統一編號 16440975 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 原料藥製造廠;;二級包裝廠
異動日期 2024-02-21 包裝與國際條碼
中文品名 抑佳妥注射劑
英文品名 IMJUDO Injection 20mgml
適應症 與durvalumab併用,適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。
主成分略述 Tremelimumab、Tremelimumab
用法用量 (詳見仿單)
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001242號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-09-26 發證日期 2023-09-26
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000124208 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 製造商名稱 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 製造廠廠址 MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY
申請商統一編號 16440975 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 原料藥製造廠;;二級包裝廠
異動日期 2024-02-21 包裝與國際條碼
中文品名 抑佳妥注射劑
英文品名 IMJUDO Injection 20mgml
適應症 與durvalumab併用,適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。
主成分略述 Tremelimumab、Tremelimumab
用法用量 (詳見仿單)
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001242號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-09-26 發證日期 2023-09-26
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000124208 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 製造商名稱 AstraZeneca AB
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 製造廠廠址 Forskargatan 18, Sodertalje, 15136, Sweden
申請商統一編號 16440975 製造廠公司地址
製造廠國別 SE 製程 原料藥製造廠;;二級包裝廠
異動日期 2024-02-21 包裝與國際條碼