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| 中文品名 | 卡比癌通定凍晶注射劑 | ||
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| 英文品名 | TOPOTEL Injection 4mgVial (Lyophilized) | ||
| 適應症 | 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。 | ||
| 主成分略述 | TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026291號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-08 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2019-03-24 | 發證日期 | 2014-03-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202629100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 製造廠廠址 | VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
| 申請商統一編號 | 12980985 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-04-08 | 包裝與國際條碼 | |