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| 中文品名 | 侖昕妥注射液150毫克15毫升及稀釋液250毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solution | ||
| 適應症 | 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumo | ||
| 主成分略述 | lefamulin acetate | ||
| 用法用量 | (詳閱仿單) | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028151號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-30 | 發證日期 | 2021-08-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202815107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣住友醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. |
| 申請商地址 | 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3 | 製造廠廠址 | VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY |
| 申請商統一編號 | 83155280 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 包裝;;稀釋液 |
| 異動日期 | 2023-06-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 侖昕妥注射液150毫克15毫升及稀釋液250毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solution | ||
| 適應症 | 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumo | ||
| 主成分略述 | lefamulin acetate | ||
| 用法用量 | (詳閱仿單) | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028151號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-30 | 發證日期 | 2021-08-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202815107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣住友醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | FRESENIUS KABI NORGE AS |
| 申請商地址 | 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3 | 製造廠廠址 | SVINESUNDSVEIEN 80, HALDEN, NO-1788, NORWAY |
| 申請商統一編號 | 83155280 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NO | 製程 | 包裝;;稀釋液 |
| 異動日期 | 2023-06-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 侖昕妥注射液150毫克15毫升及稀釋液250毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solution | ||
| 適應症 | 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumo | ||
| 主成分略述 | lefamulin acetate | ||
| 用法用量 | (詳閱仿單) | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028151號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-30 | 發證日期 | 2021-08-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202815107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣住友醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | SHARP CORPORATION |
| 申請商地址 | 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3 | 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 申請商統一編號 | 83155280 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝;;稀釋液 |
| 異動日期 | 2023-06-15 | 包裝與國際條碼 | |